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    杭州桐庐生物医药厂房设计建设,可节省建造成本

    2024-05-26 04:34:01 230次浏览
    价 格:面议

    生产区域的环境参数及设计要求:为了保证生物医药洁净厂房的产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必然要满足规定的环境参数标准。生物医药洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度百级万级区域,一般控制温度为20~24℃,相对湿度为百分之45~60。10万级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为百分之50~65。当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

    生物医药洁净厂房人员净化:生物医药洁净厂房入口处应有净鞋设施;百级、万级洁净区的人员净化用室中,存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜;洁净工作服室内,对空气净化应有一定的要求;为保持生物医药洁净厂房洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按人数满编每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。

    一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。

    医药洁净生产厂房的设计、施工、各配套技术系统的设计搭建、洁净家具和设备的安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量

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